上海骨邦医疗器械有限公司
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所在地区：上海
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批准文号： 国食药监械（准）字2011第3460903号（更）
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| 器械类别 | 科室 | ||
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 其他分类 | ||
| 家用与否 |
产品介绍：
聚髌爪kneecapcollector形状记忆合金骨科内固定聚髌爪采用NiTi合金制成，具有独特的形状记忆功能及持续的自加压功能.手术简单易行，大大缩短了手术时间，整个手术耗时短于其它术式；同时降低了手术的难度，对于粉碎性骨折的复位固定其优势极为突出;聚髌爪的腰部应用了张力带的原理，承受负荷时，张力转变为压力，有效地防止髌骨前方分离，有利骨折愈合。聚髌爪材质稳定、组织相容性好，外型贴合髌骨表面，没有锐利突起，不会对皮肤产生刺激和形成局部的炎性滑囊、有利于术后的功能锻炼；形状记忆合金聚髌爪已经被生物力学实验证实在其复形中能产生5～9个方向的聚合力，对于各种类型的骨折均能良好地固定，对于粉碎性骨折尤为适用。临床应用其爪枝所产生的主动、持续、向心的回复力均匀的分布在粉碎的骨折块上，使骨折贴合良好，达到解剖复位；并能防止骨块受力不均后翻转，避免因此而导致的髌骨部分切除。作用：用于髌骨各类型的骨折固定,对粉碎性骨折具有独特的优越性规格：B-(4-6)爪-(32-46)mm手术方法：采用硬膜外麻醉或腰麻，大腿应用气囊止血带。髌前横弧形切口或髌前正中纵形切口。切开皮肤、皮下组织及筋膜，游离皮下组织，显露髌骨，清除骨折端与关节腔凝血块及嵌入软组织，注意保护骨折周围骨质和韧带组织，生理盐水冲洗关节腔，伸直膝关节，复位骨折并用髌骨复位钳暂时固定，粉碎骨折可用克氏针将骨折块临时固定，缝合髌前断裂的股四头肌扩张部，选择大小合适的聚髌器浸泡于0℃～4℃冰盐水中，撑开钳将聚髌器爪枝及腰部撑开，髌底上缘股四头肌肌腱附着处纵形切2个长1.0cm，间距1.0～1.5cm切口，将髌尖枝钩紧贴髌尖刺入髌韧带，压住腰部紧贴髌体，将髌底爪枝扣入切口中，45℃左右的盐水纱布热敷聚髌器，使其恢复原来形状，紧抱髌骨（图1，图2）。检查髌骨关节面的平整度，屈膝90°检查内固定稳定程度，缝合修复髌骨内、外侧支持带。常规止血，放置引流，关闭切口，患肢弹力绷带包扎。术后第2天行股四头肌收缩锻炼，3天后开始主动屈伸膝关节锻炼，2～4周后扶拐下地并逐渐负重。聚髌爪的体会与注意事项：（1）手术切口的选择取决于术者习惯及熟练程度，尽可能少损伤髌腱以及周围软组织，我们建议采用髌前正中纵形切口，便于暴露，留备可能的膝关节置换术。显露过程中应注意手术层次，保护骨折块软组织附着，不要剥离过多的髌前筋膜，避免游离骨折块，勿过多搔刮骨断面以保持粗糙，使骨折复位后稳定。（2）横断与纵形骨折的复位比较容易，粉碎性骨折的复位有一定的困难。骨折块较大的简单粉碎性骨折先用克氏针平行于关节面将骨折块穿连在一起，使之变为2～3个骨折块，再复位用聚髌爪整体固定。严重粉碎性骨折先缝合修复髌前筋膜和支持带（股四头肌腱扩张部），使小碎骨块达到初步的复位，然后利用髌股关节及股骨髁的天然模具作用，通过双手指抱、掌心挤、叩方法使其尽量达到解剖复位。（3）聚髌爪大小选择要适当，型号偏小，功能爪枝距髌骨关节面距离增大，易造成骨折块朝前翻转（近关节面处骨折线分离），靠关节面小骨折块向后移位，造成聚髌爪轴向、持续加压作用削弱，骨折端解剖复位失败。型号偏大，功能爪枝极易刺入关节腔直接导致手术失败或聚髌爪腰部脱离髌骨表面不能起到张力带作用，建议在手术中测量髌骨纵向长度，以纵向长度的85%～90%选择合适的聚髌爪，一般实测长度减去4～6mm即可。（4）一般情况下，聚髌爪的放置顺序应从下往上，与髌骨的纵轴一致，功能爪的中枝对应髌骨中线，防止聚髌爪偏斜；但对于纵形骨折固定不满意时，可以考虑垂直髌骨的纵轴放置，此时应以髌骨横径的85%～90%选择聚髌器，放置时注意不能影响关节面。聚髌爪的展开要匀称、适当，以免影响其”记忆力”。复温过程中应适当压紧腰部使其紧贴髌骨体，防止”拱腰”。NITI记忆合金理化性能：形状回复温度：35土2°比重轻：6。45克/厘米3硬度（RA）：65-68拉伸性能：极限强度104。5公斤/毫米2，延伸率28。5-60%屈服强度：78公斤/毫米2腐蚀速率：在Hank溶液中为0。00059毫米/年弹性模量与骨接近镍钛形状记忆合金骨科内固定髌骨骨折固定器：规格：B-(4-6)爪-(32-46)mm
